Comunicado ao Mercado. Atualização de Rotulagem.
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda. (“M8”) vem a público informar sobre a atualização de rotulagem das embalagens dos produtos comercializados no Brasil.
A alteração ocorre em atendimento às novas diretrizes estabelecidas pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa), conforme atualização do marco regulatório de rotulagem de medicamentos publicada
em dezembro de 2022, cujo prazo regulatório para adequação se encerrou em dezembro de 2025.
Dessa forma, os próximos lotes importados e comercializados no país passarão a apresentar mudanças
visuais em suas embalagens e materiais de rotulagem, sem qualquer alteração em relação à formulação,
qualidade, eficácia, segurança ou procedência dos produtos.
A M8 esclarece ainda que tais alterações são oficiais, regulatórias e obrigatórias, não havendo qualquer
relação com falsificação ou irregularidade dos produtos. Os produtos com a rotulagem anterior
permanecem plenamente válidos para comercialização e utilização, não havendo qualquer necessidade
de recolhimento (recall), substituição ou interrupção de uso, uma vez que a alteração realizada é
exclusivamente regulatória e relacionada à atualização de rotulagem.
Em caso de dúvidas sobre a autenticidade dos produtos ou sobre as atualizações de rotulagem, os clientes
podem entrar em contato com:
- SAC Moksha8: 0800 601 9392 | E-mail: br.sac@arceralifesciences.com
Por fim, a M8 reforça seu compromisso com a segurança, qualidade, conformidade regulatória e
rastreabilidade dos seus produtos, e agradece a compreensão de todos os parceiros e profissionais do
setor.