Comunicado al Mercado. Actualización del etiquetado.
Moksha8 Brasil Indústria e Comércio de Medicamentos Ltda. (“M8”), anuncia por la presente una
actualización del etiquetado de los envases de los productos que se comercializan en Brasil.
Este cambio se lleva a cabo en cumplimiento de las nuevas directrices establecidas por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria
(Anvisa), de conformidad con la actualización del marco normativo sobre el etiquetado de medicamentos publicada
en diciembre de 2022, cuyo plazo de cumplimiento normativo vencía en diciembre de 2025.
En consecuencia, los futuros lotes importados y comercializados en el país presentarán cambios visuales
en sus envases y etiquetas, sin que se produzcan modificaciones en la formulación,
la calidad, la eficacia, la seguridad o el origen de los productos.
M8 aclara además que estos cambios son oficiales, normativos y obligatorios, y que no guardan relación alguna
con la falsificación de productos o con irregularidades. Los productos con el etiquetado anterior
siguen siendo totalmente válidos para su venta y uso, y no hay necesidad
de retirada, sustitución o interrupción de su uso, ya que el cambio realizado es
exclusivamente normativo y está relacionado con una actualización del etiquetado.
En caso de dudas sobre la autenticidad de los productos o sobre las actualizaciones en el etiquetado, los clientes
pueden ponerse en contacto con:
- Servicio de atención al cliente de Moksha8: 0800 601 9392 | Correo electrónico: br.sac@arceralifesciences.com
Por último, M8 reafirma su compromiso con la seguridad, la calidad, el cumplimiento normativo y
la trazabilidad de sus productos, y agradece a todos los socios y profesionales del
sector su comprensión.partners and professionals in the
industry for their understanding.